蓝海灵豚医疗器械管理软件V7.0,符合2024版《医疗器械经营质量管理规范》，满足团体标准T/SHPTA 001-2024——《医疗器械经营企业计算机信息系统评价规范》的要求。
蓝海灵豚医疗器械管理软件具有对采购、收货、验收、贮存、销售、出库、复核、退货等各经营环节进行实时质量控制的功能；具有权限管理功能，确保各类数据的录入、修改、保存等操作应当符合授权范围、管理制度和操作规程的要求，保证数据真实、准确、安全和可追溯；具有部门之间、岗位之间在权限授权范围内进行信息传输和数据共享的功能；具有供货者、购货者以及所经营医疗器械的合法性、有效性审核控制的功能；具有对供货者以及所经营医疗器械产品信息记录与资质效期预警的功能；具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售；具有实现医疗器械产品经营过程质量追溯的功能，以及采集、记录医疗器械唯一标识的功能；具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理的功能；具有质量记录数据自动备份功能，确保数据存储安全；具有与企业外部业务及监管系统进行数据交互接口的功能。
特色功能：
医疗器械唯一标识（UDI）管理
●系统提供医疗器械唯一标识的采集、记录功能；
●系统提供产品信息中记录产品标识信息的功能，支持GS1码、MA码及MF码三种编码体系；
●系统提供采购、销售等业务单据中对医疗器械唯一标识进行记录的功能；
●系统提供质量管理记录中显示医疗器械唯一标识的功能；
●系统提供经营业务单据生成与打印时对医疗器械唯一标识进行记录和打印输出的功能；
●系统提供根据医疗器械唯一标识进行业务数据查询与质量追溯的功能。
直调管理（专业版/增强版）
●系统提供直调管理功能，记录直调原因、直调证明文件上传。
●系统对直调业务单据进行单独管理，并自动生成专门的直调医疗器械采购记录、直调医疗器械进货查验记录和直调医疗器械销售记录。
●系统提供本企业作为直调企业的供货者时打印带有直调标识及直调企业名称、直调原因等字段的随货同行单。
智能采购
采取以销定采的模式，结合销售订单、库存商品、库存上下限及订单发货情况自动计算推荐采购量，智能生成采购计划，帮助用户在保障销售发货的基础上，配置合理库存，减少库存资金占用，降低库存管理成本与过期损失风险，实现精准高效的采购与库存管理。
扩展功能：经销商管理平台、微信订货平台、移动仓储app、财务管理系统
外部接口：全电发票接口、厂家接口、药监上传接口、三方物流接口、电商平台接口、库房温湿度监测设备接口。
